骨科部:骨折外伤、一般骨科、手外科、运动医学、小儿骨科。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者指出,这其中有补跌因素,更多的还是受此事件影响。据了解,上述中成药生产厂家为天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂(原天津中药制药厂),经由其注册持有人明华公司在港销售。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者指出,中西药复方实际是历史遗留问题。推进实施中药标准化行动计划,构建中药产业全链条的优质产品标准体系。公司已督促香港明华公司严格执行产品回收,积极配合相关调查,充分保障产品质量安全。1985年,《药品管理办法》实施,国家实行了一定的药品审批制度,将原有的地方审批药品权取消,当时也淘汰了一批质量、效果不好的中西药复方制剂。但在4月21日复牌当日,中新药业仍难逃大跌,开盘即超跌7%,最终报收17.12元,收跌6.96%。
4月18日,香港卫生署披露,其正调查一宗中成药掺杂西药扑热息痛成分的个案。根据这款产品标签,这款名为银翘解毒片的中成药是用于舒缓发烧、头痛及咳嗽。这两条路径的区别在于起点不一样,一个起点是以仿制药大型生产企业为起点,另外是一些科学家用风险投资建立起从国外引进早期项目的能力平台为起点。
例如,医院接收了一名哮喘住院患者,支付方会付一笔费用,但不会规定患者达到什么样的指标,才可以从医院转到康复中心或者社区医院,进入康复中心或者社区医院之后,又需要怎样治疗以及用什么药品。除此之外,还有好几百个没有进入临床的早期项目,这些项目的失败率就更高了。如果研发中发现这款新药既不是best in class,也不是first in class,我们就会放弃。这样的项目、产品拿到中国来,把研究做完,最终变成中国市场独有的新药。
记者:诺华这边把非第一的全都剥离出去,现在留的是全球性第一的业务是为了保证高利润吗?还是文化的问题?尹旭东:我们的研发线里面必须是突破性治疗方式,或者是第一,或者是优于之前的疗法。随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。
但是在一个类别的药里面有不同的分子。在专利药专利到期之后,能够有高质量的本土或者国际的仿制药进入市场。第二条路是用风险投资建立起中国特有的me-too药品研发能力。这既增加了患者的负担,也造成了医疗体系的更高花费。
记者:研究发现主要有哪些方面?尹旭东:首先,中国医药支付体系比较单一,基本上都是政府的三险,这个体系目前的支付管理比较粗放,主要是按项目付费加上一部分的总额预付。记者:刚才你提到医保支付,今年中国将医保支付改成医保管理支付,现在加上管理,你怎么看待这种变化?尹旭东:这是非常好的方向,医保支付是医疗体系最核心的问题。第二,要基于科学依据和科学分析。与此同时,尹旭东提出,中国药物使用要解决三大问题,即用药结构不合理、创新药物整体利用不足、对健康产出关注不够,破解之道在于合理配置资源并提升医疗卫生服务体系效率。
另外,就是要懂得及时放手。但目前大部分地区的按病种付费的探索还处于初步阶段,在覆盖病种的全面性、病种划分的科学性和病种诊疗路径的精细化程度上还有待提高。
达到什么样的指标之后,就可以回家,之后家庭医生会随访。记者:在你看来,中国制药企业怎样才能转型为创新企业?尹旭东:我个人认为,有两条路可能实现:一条路是中国目前的大型、优秀仿制药企业,先把仿制药的质量提高,建立品牌,让大家都认可这个公司或这个品牌的仿制药后就能够有更多盈利,从而建立起新药研发能力,再向诺华这样的企业靠拢。
记者:3月16日北京出台了新的医改政策,提到要按照单项病种付费,你怎么看?尹旭东:现在,有很多地区已经开始试点按病种付费了,北京也在积极推进按疾病诊断相关组(DRGs)付费的试点工作,这是很好的一步。谈到中国如何能够拥有全球创新型药企,尹旭东认为,要实现提升的路径有两条:一条是中国目前优秀的大型仿制药企业,提高质量并建立品牌,并因此获得更多盈利,从而建立起新药研发能力,再向诺华这样的企业靠拢。过了专利期之后,我们的药并不降价,只是不再是独家的了,生产高质量仿制药的公司会把市场拿走。最后,中药中既有民族瑰宝,也有鱼目混珠的现象,所以有一些滥用情况的发生。目前,国家卫计委五个病种的谈判是一个很好的尝试。近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。
但是这个新药本身是有用的。记者:诺华为什么敢于下这种赌注?不怕打水漂吗?尹旭东:首先,诺华拥有长远的创新战略眼光,同时建立起了这样的文化,能够对于十年以后的战略有非常严谨的讨论和争论。
医保支付造成缺医少药记者:你为什么会提出合理用药方面的几个问题?尹旭东:两年前,有一个契机触动我们进行这项研究。欧美的医保支付管理体系非常科学,也非常复杂。
只有管理到这种精细程度和科学程度,才能科学、标准化地管理一个病种,也才能真正确保服务质量和健康结果。我们也希望他们在以上三个方面上能够进一步提高。
过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,仿制药规模近5000亿元,在处方量中占比达95%。中国市场的问题在于,欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。中国本土的仿制药质量比较低,导致专利药到期后,市场上没有很大压力促使专利药降低价格。虽然起点不同,但有可能达到同一个终点。
但是在实践中会有很多困难。其次,目前中国的医疗服务体系以大医院为基础,并且对于治疗指南、治疗科学依据的依从性相对较低。
另一方面,完成这一转变涉及到多个政府部门之间的协调,比如人社部、卫计委、财政部等。因此,我们的创新机制需要有两个特点,第一是要敢于做这些项目。
为什么不怕研发资金打水漂记者:医药创新的特点是什么?尹旭东:医药研发的特点是失败率非常高。我们研发新药,同时协助医院体系学会使用
从诺华来看,管委会每个月需要看150个左右进入临床实验的项目,成功率大概在10%。中国市场的问题在于,欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体。过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,仿制药规模近5000亿元,在处方量中占比达95%。当他们来谈价格的时候有几个特点:第一,是结合治疗方式来谈,在我前面讲到的一种疾病完整的治疗方式的框架里面来评估药品。
在1000亿美元中,只有1/4左右是创新药以及有循证依据的药,还有20%用在了中成药和营养品上。实际上这是市场决定的,这需要回到支付体系来看。
与此同时,尹旭东提出,中国药物使用要解决三大问题,即用药结构不合理、创新药物整体利用不足、对健康产出关注不够,破解之道在于合理配置资源并提升医疗卫生服务体系效率。随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。
这样的项目、产品拿到中国来,把研究做完,最终变成中国市场独有的新药。欧美的医保支付管理体系非常科学,也非常复杂。
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